Decentralized Clinical Trials: 分散型臨床試験(治験)

患者さんの明日のために、今日の私たちができることを。

今日、そして明日の患者さんのために、私たちができること ー 私たちが分散型臨床試験、Decentralized Clinical Trials - DCT- のアプローチで治験をサポートするとき、患者さんのライフスタイルに合わせた臨床試験とは何か、より良い治験とは何かを再考する機会となっています。弊社のPatient Innovation Centerで開発された柔軟な分散型臨床試験ソリューションは、完全なバーチャルとハイブリッドの両方のオプションを提供しています。

弊社の経験には、100件以上の分散型臨床試験(訪問看護を含む)と、試験に組み込まれた200件以上の遠隔患者エンゲージメント戦略(患者募集・参加のリテンションプラットフォーム、オンライン診療、ビデオ投与レジメン、患者インサイトプロジェクトなど)があります。これにより、分散型臨床試験において、完全なバーチャル治験やハイブリッドなアプローチで実施する治験など、幅広く提供しています。

患者さんの体験を、より良くしていくために。

当社の分散型臨床試験ソリューションは、社内の専門知識や患者・介護者に関する知見と最新のテクノロジーを組み合わせて、分散型臨床試験の計画、運用、安全な展開のあらゆる側面をガイドするオーダーメイドの戦略を構築します。様々な地域の、多様な人々が、治験にアクセスできるように、そして治験参加を容易にすることで、その治療を最も必要としている患者さんに提供することができます。

製薬企業の開発チームと協力して、パレクセルは以下のことを提供します:

  • ハイブリッド型と完全バーチャル型の両方のアプローチを成功させた実績があります。
  • 豊富な経験、イノベーション、「最善の」テクノロジーへのアクセス、および最適なプロセスの上に構築されたクロスファンクショナルなチームが分散型臨床試験の計画、運用、安全な展開を支援します。
  • 患者イノベーションセンターは、グローバルな視点から、患者アドバイザー会を活用し、臨床試験のデザインに患者インサイト(患者さんのお声)を反映させるための核となるリソースを提供します。
  • 対象となる地域の最新のガイダンスに基づいた規制に関するアドバイスを提供します。
  • 臨床試験に組み込むのに適したデバイス、センサー、およびアプリケーションについてアドバイスする技術の専門家が、最適なデバイス選定からサポートします。

ワンランク上の次元の、より密接で強固な、医療機関とのコラボレーション

パレクセルは、CenterWatch社が実施したGlobal Clinical Trial Site Relationship Benchmark Surveyにおいて、その高品質なサービスが評価されました。パレクセルは、臨床試験実施施設が最も重視する属性の中でトップ3のCROの1つにランクインし、以下を含む多くの主要なパフォーマンス属性において「Excellent」の評価を受けました。

  • よく訓練されたモニター/CRA(clinical research associates)の存在
  • 組織体制と十分な準備
  • 容易に連絡できる、オープンなコミュニケーションがとれるスタッフ

スポンサーが試験の多くの部分を患者の自宅や地域で直接行うようになる中で、私たちは治験実施医療機関とシームレスに連携し、プロセスを可能な限り効率化します。分散型臨床試験を設計・実施する先駆者として、治験実施施設に対して、より多くの治験の機会、地域の多様な患者集団への幅広いアクセス、遠隔地の患者参加オプションによる脱落率の低減を提供することができます。  また、私たちは、患者さんに関する医療機関からの貴重なインプットに基づいて、より効果的なプロトコルを設計することができます。そして、パレクセルと医療機関パートナーが協力することで、患者さんとスポンサーのための全体的な試験体験を向上させることができるようになります。

 

 

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私たちのサービスはすべて、臨床試験が開始される前の段階から、試験中、試験が終わってからも、患者さんを軸に展開しています。

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