Sugato De, VP Technical

June 6, 2019

医療機器、特に薬物送達システム、人工呼吸器、麻酔ガス装置、人的因子、ソフトウェア駆動アプリケーションのエンジニアリングと臨床評価において幅広い経験を有する。

支部長兼生物医学エンジニアとして審査チームを率い、510(k)、PMA、IDE、デノボ申請、事前承認申請など、幅広い CDRH 承認申請の審査における技術的および科学的専門知識を提供。

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