高い専門性を持った薬事エキスパート                  FDA、EMA、NMPA規制当局の元担当官50人以上を含む薬事コンサルタントが、開発戦略立案、PMDA相談等を支援します

July 3, 2019

アジアは臨床試験が増加している成長市場であり、統計によると、全体の臨床試験の16%がアジアで実施されていています。パレクセル・インターナショナルでは、このような臨床現場のニーズに対応するために元の薬事担当者を含むグローバルコンサルタントを採用し、CDE 申請のためにフォーマルコンサルテーションの要件・プロセスについてお客様のニーズに沿った情報を提供いたします。

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Changting Haudenschild, VP Technical,                      Former FDA
Changting Haudenschild, VP Technical, Former FDA

開発の全段階におけるクライアント製薬企業のための製品開発計画や規制戦略の策定、およびあらゆる規模と複雑さの規制当局への承認申請準備をサポート致します。戦略的な助言の重要な側面として、規制の柔軟性と判断が適用される可...

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