Mingping Zhang, VP Technical, Former NMPA

June 6, 2019

製薬業界にて中国と米国の承認申請提出書類の作成、確認、完成 (CMCパート)、また中国の承認申請提出のための CTANDACMC テンプレートの作成および維持等を担当。また、CFDAではCMC審査官として 6 年間にわたり、数十の新規医薬品や国際的な多施設臨床試験薬 (循環器領域の医薬品、血管系医薬品、電解質/酸塩基バランス/栄養剤、抗生物質、婦人科医薬品、抗うつ剤、抗がん剤)申請に関して審査を担当

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Victor Cheng,                                     VP Technical,                            Former NMPA
Victor Cheng, VP Technical, Former NMPA

新薬、植物性医薬品、ウェアラブル製品の市場アクセス、中国におけるヘルスケアのビッグデータアプリケーションとリアルワールドスタディー [RWS] の戦略的コンサルティングを提供

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Frank Gao,              Principal Regulatory Affairs Consultant,                    Former NMPA
Frank Gao, Principal Regulatory Affairs Consultant, Former NMPA

CMC/生物学的同等性および治療分野全体の規制戦略を中心とする中国国家薬品監督管理局の医薬品審査において、深い経験を有する

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