Changting Haudenschild, VP Technical, Former FDA

June 6, 2019

開発の全段階におけるクライアント製薬企業のための製品開発計画や規制戦略の策定、およびあらゆる規模と複雑さの規制当局への承認申請準備をサポート致します。戦略的な助言の重要な側面として、規制の柔軟性と判断が適用される可能性のある分野を特定するために、規制当局と折衝を行うお客様を支援致します。

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高い専門性を持った薬事エキスパート                           FDA、EMA、NMPA規制当局の元担当官50人以上を含む薬事コンサルタントが、開発戦略立案、PMDA相談等を支援します
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