臨床開発支援
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サービス概要
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データに基いたサービス： 医薬品開発およびコマーシャライゼーションの過程を簡略化する統合データ駆動型（data-driven）サービスConnectedJourney™
プロトコール設計、試験の立ち上げ、治験の実施、新薬承認申請および医薬品の上市および上市以降の意思決定プロセスの迅速化に注力しています。自社のデータ駆動型（data-driven）サービスを統合することで、多くの主要プロセスを迅速化しました。これにより治験終了までの期間を業界平均より22%短縮するという結果につながりました。
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臨床試験方法論 ForeSite™
疾患領域の知識、リアルタイム解析技術と中央管理を統合し、実施医療機関での成功を予測する為の当社の臨床試験方法論です。最適な実施国の選定や、施設と被験者の参加意欲向上をサポートし、試験デザイン立案から実行までの迅速化が可能となります。
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次世代のリスクベースドモニタリング
当社のData-Driven Monitoringは「適応モニタリング」「データの監視」「臨床データのレビュー」の3つに基づいています。データの可視化ツールや解析ツールを用い重要なリスク指標を測定し介入を促すほか、高度なリスク評価手法を用いてリモート／セントラル・モニタリングを提供し、施設や臨床データの照合を管理します。
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Data driven monitoringへの世界
Data-Driven Monitoringは、CRAによる規定スケジュールでの施設訪問という従来型モニタリング方法からの大きな進歩です。規制当局のガイダンスと強力なツールの出現によりData-Driven Monitoringの戦略的導入が可能となり、品質の向上やモニタリングコストの削減が見込まれます。
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