薬事コンサルティング

薬事規制の旅路、確実な一歩からスタートしましょう。

薬事申請の最終段階では、複数の国の要件を満たす必要があります。110カ国にいる1000人以上の薬事コンサルタントは、複雑な規制要件を深く理解し、重要な治療法を必要としている人々に届けたいという切迫感を共有しています。実際に、彼らの多くは元規制当局職員です。

パレクセルの薬事コンサルティングサービスは、お客様が自社のパスウェイを管理し、コンプライアンス上のリスクに先んじて対処できるようにサポートします。実践的な解釈により、中国のような拡大する市場を含め、世界中のガイドラインがどのように適用されるかを理解する手助けをします。

私たちのサービスは以下の通りです。

パレクセルの専門家にご相談ください。
パレクセルには、戦略的コンプライアンスの専門家やFDA、EMA、NMPAの元職員など、経験豊富なアドバイザーが在籍しており、新薬・新しい治療法を市場に導くことができるようサポートしています。専門家チームのメンバーの一部を紹介しているページを是非ご覧ください。

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臨床開発は長く複雑な旅路です。その旅路をナビゲートするために私たちがいます。