早期臨床試験

  • 早期臨床試験-第Ⅰ相/第Ⅱa相

    早期臨床試験-第Ⅰ相/第Ⅱa相

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  • ゲノム医療サービス:累計年数で300年以上に匹敵するPGxについての経験と専門知識で、お客様の開発パイプラインをサポート致します

    ゲノム医療サービス:累計年数で300年以上に匹敵するPGxについての経験と専門知識で、お客様の開発パイプラインをサポート致します

    当社のサイエンティストたちは、薬剤ごと、あるいはポートフォリオ全体にわたるゲノム戦略を策定します。例えば、疾患感受性、重症度、治療反応性に影響を与えうる薬剤の標的や経路に関わる機能的ゲノム変異の同定などが含まれます。お客様の医薬品にふさわしいゲノム戦略を予備的なPGxの結果に応じ立案します。これにより、今後の臨床試験や薬事申請に関して、よりふさわしい被験者を選択あるいは層別化する事を可能にします。

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  • Starting Stronger in Phase I through IIA

    Starting Stronger in Phase I through IIA

    治験対象となる患者集団や健常人ボランティアへのアクセス、薬事規制関連の問題に対するサポート、データの品質の確保など、クライアントが今日直面している複雑な課題の解決をサポート致します。

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  • 予見性ある承認への道のり

    予見性ある承認への道のり

    FIHのためのトランスレーショナル・サイエンスから市販製品を含む医薬品開発の全段階において、臨床PK/PD、ファーマコメトリクス、およびモデルベースの医薬品開発の卓越した専門性を提供します。

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  • Parexel Early Phase Clinical Units

    Parexel Early Phase Clinical Units

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  • 新規標的探索のためのマルチオミックスアプローチ

    新規標的探索のためのマルチオミックスアプローチ

    異種のオミックス・データを統合する最先端の方法論を適用することで、医薬品研究者にとって新たな科学的見識を明らかにすることができます。

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  • バイオ分析とバイオマーカーサービス

    バイオ分析とバイオマーカーサービス

    バイオ分析における30年以上に及ぶ経験と専門知識、何百ものバリデート済みのアッセイ、そしてリソースにより、予算内でより迅速にマイルストーンを達成するようお客様を支援いたします。

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  • バイオ分析メソッド

    バイオ分析メソッド

    30 年に及ぶバイオ分析の経験と高度な技術力を活かし、ICH およびFDA ガイドラインに準拠した500 を超える有効な独自の分析法を用いて幅広いデータベースを開発しました。当社の分析法は3000 を超える前臨床および臨床試験で使用されています。

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  • エスノブリッジング          生物学的同等性試験

    エスノブリッジング 生物学的同等性試験

    ロサンゼルスユニットは、日本における同様の施設と比較しても世界最大のアジア系被験者による第I相ユニットの1つといえます。1年に約15のエスノブリッジング試験を実施し、毎年平均550人以上の健常人ボランティアを登録しています

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  • 早期臨床試験サービス:ロサンゼルス

    早期臨床試験サービス:ロサンゼルス

    Glendale Advanced Medical Center (GAMC)内にある70床の早期臨床試験ユニット。2001年にアジア以外の地域でのアジア人(日本人、中国人、韓国人)エスノブリッジング試験を先駆けて実施。

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  • 早期臨床試験ユニット:ブルームフォンテーン

    早期臨床試験ユニット:ブルームフォンテーン

    南アフリカ、ブルームフォンテーン。University of the Free Stateのキャンバス内にある88床の早期臨床試験ユニット。1973年以降3000件を超える試験を実施しています

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  • 早期臨床試験サービス:ロンドン

    早期臨床試験サービス:ロンドン

    Northwick Park Hospitalにある45床のPhase I 施設。科学的・医学的専門知識と、最新のテクノロジーが融合。あらゆるリスクを有する化合物の試験実施が可能なPhase IユニットとしてMHRAより最高レベルの認証を取得しています

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  • 早期臨床試験サービス:ボルチモア

    早期臨床試験サービス:ボルチモア

    MedStar Harbor Hospital内にある90床の早期臨床試験ユニット。GMP準拠の院内薬局があり、生物サンプルの調整・染色・処理をユニット内で横断的に実施可能なラボ施設であることが特徴です。

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  • 早期臨床試験サービス:ベルリン

    早期臨床試験サービス:ベルリン

    DRK Klinik Berlin Westendのキャンパス内に所在の140床の早期臨床試験ユニット。施設内の病院サービスや救急対応チームなどに直接アクセスが可能です

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  • EIUレポートI

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  • EIUレポート2

    EIUレポート2

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  • 臨床試験のための定量的モニタリング

    臨床試験のための定量的モニタリング

    バイオ医薬品分野のリーダーが答えるべき3つの質問  ABIOPHARMADIVE.COM記事

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